指令:F1980–02无菌医疗设备包装加速老化标准指南此标准依据固定的指令而发行;指令后的数字表明zui初采用的年份或,修订状态,zui后修订的年份.插入语后的数字表明zui后复核的年份.标在单词右上角的希腊字母(e)表明zui后修订或复核时做的更改。1.范围1.1此指南为制定加速老化试验提供信息，以便快速测定其有效性，若有。利用时间和环境对无菌包装材料完整性及其组成成分物理性质的影响。1.2此指南提供的信息可用于支撑医疗器械包装的有效期声明。1.3加速老化指南引导初步的医疗...

GB/T19001-2008/ISO9001:2008《质量管理体系要求》引言0．1总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；b)组织不断变化的需求；c)组织的具体目标；d)组织所提供的产品；e)组织所采用的过程；f)组织的规模和组织结构。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准...

关于层压木：1.机械测试1.1弯曲强度1.1.1概述测试应该根据ISO178如下规定测试。负荷应垂直施加于层向。1.1.2测试仪器纵、横向各取5个试样。试样应为矩形，宽度20mm±1mm，长度不小于厚度的25倍。厚度应该被加工到不超过20mm，试样一面要无损伤。1.1.3环境处理按规定。1.1.4程序纵、横向各取5个试样。应用的应力速度应该明确，尽管如此，如果没有明确，应力速度应该根据ISO178。被变形的一面，原来的表面应该保留在这2个支撑件上。1.1.5结果...

中华人民共和国国家校准塑料燃烧性能试验方法GB/T2406-93氧指数法代替GB2406-80本标准参照采用标准ISO4589-1981《塑料—氧指数法测定燃烧性》。主题内容与适用范围本标准规定了在规定的试验条件下，在氧、氮混合气流中，测定刚好维持试样燃烧所需的zui低氧浓度（亦称氧指数）的试验方法。本标准适用于评定均质固体材料，层压材料，泡沫材料，软片和薄膜材料等在规定试验条件下的燃烧性能，其结果不能用于评定受热后呈高收缩率的材料。引用标准GB2828逐批检查计数抽样程序及...

ASTME436-03铁素体钢落锤撕裂试验试验方法[1]本标准是以固定代号E436发布的。其后的数字表示原文本正式通过的年号；在有修订的情况下，为zui后一次的修订年号；圆括号中数字为zui后一次重新确认的年号。上标符号（ε）表示与上次修改或重新确定的版本有编辑上的变化。1范围1.1本试验方法适用于厚度在3.18到19.1mm（0.125in.到0.750in.）之间铁素体钢的落锤撕裂试验（DWTT）。1.2将单位制表示的数值作为标准。1.3本标准不涉及所有安全的问题，即使存...